目前，医学领域处于前沿和中心位置。无论是制造新的呼吸机还是分析病毒颗粒，医疗行业的重要性从未如此清晰。

当您想到医疗应用时，您可能会想到显微镜。显微镜一直与该行业相关联，无论是实验室中的科学家还是制造商检查样品。尽管收集数据很重要，但控制数据甚至更重要。

对于医疗行业和许多其他行业，数据完整性变得越来越重要。蔡司工业质量解决方案工业业务开发-应用专家Jim Yampolsky说，越来越多的公司要求对其数据进行更严格的控制。 

“尤其是在医疗设备制造和显微镜检查中，越来越多的公司希望能够控制他们捕获的数据。软件正成为其中的关键部分。” Yampolsky说。

FDA一方面通过FDA 21 CFR Part 11对此进行了强制规定，该规定要求公司遵守严格的数据政策。

尽管显微镜技术本身并不是什么新鲜事物，但仍有许多创新可以满足不断变化的客户需求。毫不奇怪，其中之一就是软件。正确的软件系统可以驱动硬件决策，并使一个系统与另一个系统区分开。另外，正确的软件使您可以启用面向工作流程的解决方案。您可以从分析报告中找到可行的数据，并可以更快地制定决策。

蔡司GxP就是这样一种软件。GxP是“良好实践”质量准则和规定的总称，无论是GMP（良好制造规范），GLP（良好实验室规范）还是GEP（良好工程规范）。

对于航空航天，汽车，医疗和核能等受监管行业而言，保持数据完整性是无价的。制造商需要证明他们对流程有严格的控制。尽管GxP软件以前似乎是医疗公司专有的，但现在它正在扩展到其他行业。

“这是显微镜的新焦点，” Yampolsky说。“这不仅是拍摄图像和精美图片。真正获取关键数据已经去了，方法和软件解决方案表明数据未被操纵。”

他指出，显微镜技术在不断发展，尽管获取图像会有所帮助，但更多的是关于这些图像的分析和数据。换句话说，之后的数据处理和处理就显得尤为重要。 

这与更好的数据和更好的受保护数据的增长趋势相吻合。他说：“更加重要的是要捕获的数据。” “我们在相机方面看到了许多进步，使我们能够拍摄更好的图像，收集更好的数据。在过去的两年中，我们越来越重视我们获取的数据以及数据的使用。”

GxP模块是公司ZEN Core软件的一部分，允许用户控制并满足维护电子记录的要求。Yampolsky指出，尽管它不是蔡司的新模块，但它对于显微镜行业来说是非常新的模块。

它可以在整个制造过程中用于质量经理，实验室经理和IT员工。它将允许控制电子记录，用户管理角色，审核跟踪，文档和工作流的版本控制以及硬件故障时的灾难恢复。

 例如，经理可以以电子方式签署一项决定，但系统不允许他们操纵用于收集数据的例程。如果您的组织需要集中式数据管理，则该模块可以提供帮助。

他指出，GxP模块非常具体，因此普通用户不会看到它。这是一个过程，不仅要有软件模块，还要进行过程鉴定。他指出，显微镜实际上只是其中的一部分，而该显微镜可以是扫描电子显微镜，也可以是更传统的显微镜。该模块可用于为制造商提供额外的信任度，制造商将能够证明数据在此过程中被收集，未被更改或被篡改。

正如Yampolsky指出的那样，“许多客户不希望与任何人共享他们的信息。” 不论行业如何，知识产权都是制造商非常重视的事情。

对于医疗行业，此控制可能是强制性的，但其他行业也具有此类关键组件。考虑飞机部件或具有关键功能的任何其他设备。

符合FDA的要求将指导尚未走这条路的公司。CFR第11部分概述了如何存储和维护电子记录。这表明可以将文档上的所有签名链接回数据。

就一般的显微镜趋势而言，他预计将更多地使用数字显微镜，这在过去几年中对显微镜产生了巨大影响。

拥有数码显微镜可以简化流程，因此用户不需要深入了解流程。Yampolsky认为，显微镜的未来似乎更加简单。这将涉及用户无需大量输入即可捕获最终结果。

Yampolsky说：“实际上，无需大量操作就可以立即获得最终结果。”他指出，可以做到这一点的系统正在技术路线上。

他说：“这就是目标，与系统接轨，将零件放在系统中，无需大量操作即可查看我的需求。”